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| 이수그룹 김상범 회장.(사진제공=이수그룹) |
이수그룹(회장 김상범)은 26일, 식약처로부터 '파바갈'의 임상 3상 진행을 승인 받았다고 밝혔다.
'파바갈'은 이수앱지스가 자체 개발해 세계에서 세 번째로 상용화에 성공한 희귀질환 파브리병 치료제다. 이수앱지스는 내년 초부터 국내를 시작으로 해외 4개 국가에서 파바갈의 글로벌 임상을 시작할 계획이다.
파브리병은 인체에 필요한 '알파 갈락토시다아제 에이'라는 효소 부족으로 땀 감소증, 선단지각이상증, 심한 통증 등의 증상이 나타나는 유전성 희귀질환이다. 효소 결핍으로 나타난 증상들은 시간이 갈수록 심각해져 사망에 이를 수 있기 때문에 해당 환자는 평생 치료제를 투약 받아야 한다. 전 세계 파브리병 치료제 시장은 연간 약 1조 원 규모로 추정되고 있다.
이수앱지스 관계자는 "지난 2014년 1월 식약처로부터 품목허가 승인을 받은 파바갈은 2017년 국내 시장에서 약 50억 원의 매출을 목표로 시장점유율 확대에 박차를 가하고 있다"며 "향후 성공적인 글로벌 임상 3상을 통해 고셔병 치료제 '애브서틴'과 함께 대표적인 수출 효자품목으로 거듭날 수 있을 것"이라고 밝혔다.
